新药临床招募启动

晚期小细胞肺癌/神经内分泌癌患者招募

尊敬的患者朋友我院I期临床试验研究病房正在进行 “一项评价ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I 期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究”。该研究已获得国家药品监督管理局的批准并通过本院伦理委员会批准。

药品介绍

ZG006（INN名：alveltamig）是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。注射用ZG006已被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

主要入组标准

1.年龄≥18且≤75周岁，男性或女性；

2.既往至少一线含铂化疗及至少1种其它系统治疗后的复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；

3.既往需接受过PD-(L)1免疫检查点抑制剂治疗。

详细入组标准以研究方案为准。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，

最终是否入选由医生判定。

【联系方式】

02987678864/02987678865

联系地址:

西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧 I期临床试验研究病房