尊敬的患者及家属朋友：

您好，我院本科室目前正在进行一项"在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-B01D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的I期随机对照临床研究"，本研究的目的是评估BL-B01D1联合奥希替尼在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者的安全性和耐受性。

药品介绍

BL-B01D1为全球首个EGFR×HER3 双抗 ADC 药物，BL-B01D1可特异性地与肿瘤细胞表面的 EGFR 和/或 HER3 结合，通过内吞进入肿瘤细胞内，在溶酶体中经酶切释放毒素 Ed-04（喜树碱衍生物，拓扑异构酶 I 抑制剂），抑制肿瘤细胞的 DNA合成，从而杀伤肿瘤细胞；B、BL-B01D1的抗体部分（EGFR×HER3 双抗）可同时结合肿瘤细胞表面的 EGFR 和 HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断，以此增强抗肿瘤活性；C、BL-B01D1抗体部分Fc段可介导ADC效应以实现对肿瘤的杀伤。

如果您符合以下条件：

1.性别不限，18岁，经病理组织学和/或细胞学确诊的EGFR19DEL或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者；

2.体力状况评分ECOG0或1分；

3.同意提供确诊时或确诊后的原发灶或转移灶存档的肿瘤组织标本或新鲜组织样本；

4.血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；

5.无严重心脏病史，自身免疫性疾病史，HIV，未接受过器官移植

6.愿意且能够遵守访视时间安排，给药计划，实验室检查及其它临床试验步骤。

试验期间安排：

1。试验组BL-B01D1静脉输注药物D1,D8给药，每3周2次，奥希替尼每日口服。对照组奥希替尼单药每日口服。

2。需进行生命体征，体格检查，病史询问，实验室检查等相关操作。

3。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

如果您有兴趣了解本研究的更多内容，并有可能符合上述条件，请您与我们联系

联系电话:029-87678864/029-87678865

联系地址:西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房

西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧