2026版GCP已经在9月1日起正式实施，为帮助临床研究人员深入理解2026版GCP的核心要求，进一步提升我院药物临床试验的规范化水平，2026年9月8日下午，我院在工会多功能厅举办了药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）学术会议。陕西省药品监督管理局药品注册管理处唐笛处长、空军军医大学西京医院文爱东教授、空军军医大学唐都医院药物临床试验机构办公室主任刘琳娜教授莅临我院进行精彩讲座。会议由机构办李静主任主持。全院药物临床试验专业研究人员近 300 人线下参加本次学术会议。

会议上，机构办李静主任对三位专家的莅临表示热烈的欢迎和感谢，她指出药物临床试验是创新药物研发的关键环节，更是医院高质量发展和科研能力提升的重要支撑。随着ICH-E6R3发布和2026版GCP实施，临床试验工作面临更高标准。希望在场研究人员学有所思，学有所获，学以致用，将新理念新方法落实到日常临床研究工作中，不断提升我院临床试验规范化水平。

在学术讲座中，陕西省药品监督管理局唐笛处长围绕《从省级监管视角看药物临床试验机构监管的变化》，详细讲解了检查要点的新增条款内容。《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》（以下简称《2026版机构检查要点》）已于2026年9月1日起施行，检查要点融入了“质量源于设计、风险相称、符合目的”的新理念，细化了对机构质量管理、专业备案条件及伦理审查的标准，帮助我们进一步明晰了监管要求和工作准则，为我院规范开展药物临床试验提供了清晰的政策指引。

随后，空军军医大学西京医院文爱东教授以《药物临床试验创新与应用案例》为题，带来了一场内容丰富的前沿学术报告。文教授对临床试验创新的前沿见解与深刻剖析，不仅拓宽了研究者的学术视野，更为我院后续临床研究的选题与设计提供了极具价值的实践借鉴。

最后，空军军医大学唐都医院刘琳娜主任对《ICH-E6R3》及《2026版药物临床试验质量管理规范（GCP）》展开深度解读，她系统梳理新版规范的核心修订逻辑，重点分析主要变化对机构运行管理和研究者职责落实的具体影响，帮助参会人员及时掌握国际国内最新标准，为今后试验项目的规范实施夯实了理论基础。

整场会议学术氛围浓厚，会场座无虚席。与会人员一致表示，本次培训内容紧扣新版GCP核心要求，兼顾政策导向与实操指导，使大家对法规内涵有了更深刻的理解，也对新政下如何规范、高效地开展临床研究有了更清晰的认知。未来，药物临床研究机构办公室将持续加强相关培训，不断夯实临床试验能力建设，积极推动我院临床试验工作向更高质量、更高水平迈进。