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寻常痤疮是一种主要累及面部毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,全球发病率约9.4%,影响约85%的年轻人。异维A酸可作用于痤疮发病相关的所有机制,是目前唯一可能治愈痤疮的药物。然而,口服异维A酸的副作用常见,限制了其临床应用,并降低了患者的依从性和满意度。因此,迫切需要一些方法或联合用药来弥补异维A酸的不足之处,解决其在治疗过程中尚无法改善的问题。
2025年7月31日,西安交通大学第二附属医院皮肤病院吴佳纹教授团队在国际顶级皮肤科期刊排名首位的《Journal of the American Academy of Dermatology》(IF=11.8)上发表了题为“Optimized combination: Isotretinoin in conjunction with oral tranexamic acid for the treatment of moderate to severe acne vulgaris-A randomized, double-blind, placebo-controlled trial”的最新研究论文,证实了异维A酸联合口服氨甲环酸治疗中重度寻常痤疮的有效性及安全性。
本研究采用随机双盲对照设计,将受试者分为两组:TXA组口服异维A酸(20 mg/d)联合氨甲环酸胶囊(250 mg bid),对照组口服异维A酸(20 mg/d)联合安慰剂,疗程12周,随访12周。评估指标包括:痤疮严重程度(IGA、GAGS评分)、皮损计数(炎症性/非炎症性)、皮肤屏障功能(角质层含水量、TEWL、FLG)、炎症后红斑及色素沉着(PIE/PIH评分、EI/MI值)及炎症指标(IL-1α、a*值)。通过八光谱面部成像、皮肤生理指标检测等进行客观评估,并在治疗结束时进行患者满意度调查。全程监测不良反应,第24周随访复发情况。
研究结果显示:TXA组在皮损改善方面显著优于对照组,治疗终点时炎症性皮损90%以上改善率及IGA评分2级以上改善率均显著高于对照组。皮肤屏障功能检测显示,TXA组经皮水流失(TEWL)和皮肤水合改善更显著。炎症指标方面,治疗后TXA组a*值和IL-1α表达降低更明显。炎症后红斑及色素沉着改善上,TXA组红斑指数和黑色素指数下降更显著。安全性方面,TXA组不良事件发生率较低。第24周随访时TXA组无复发,而对照组复发率达18.52%。
该研究证实,异维A酸联合口服氨甲环酸能显著提高疗效、缩短治疗时间,减少异维A酸的不良反应,改善痤疮后遗症PIE和PIH,且安全性良好。本研究为痤疮的治疗开辟了新方向,为后续研究奠定了基础。
该论文的第一作者是皮肤科吴佳纹教授和徐冰阳硕士研究生,通讯作者为吴佳纹教授。西安交通大学第二附属医院为该项研究的第一及通讯单位。
据了解,今年5月吴佳纹教授团队的真实世界研究成功见刊于皮肤领域顶级期刊《JAAD》,这是我院皮肤病院在该期刊发表临床研究成果的首次突破;仅时隔两个多月,吴佳纹教授团队再传捷报——第二篇临床研究成果再度荣登这一皮肤科顶级期刊。这不仅是我院皮肤病院在国际皮肤学科最具权威平台上的二度发声,更持续向世界传递着来自中国皮肤科领域的专业力量。